GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол DV0004
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ 648 08.11.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Коротаева Т.В, Зоткин Е.Г
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шмановская О.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Микерина О.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лесняк О.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
12
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В
14
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П