Протокол CAIN457F2312
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности на 24 неделе подкожного введения секукинумаба (в предварительно заполненных шприцах) и для оценки эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом в течение 5 лет
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
94 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 75 мг/0,5 мл; 150 мг / 1 мл (шприцы)
Города
Екатеринбург, Казань, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8