Сиэтл
[ ]
Протокол BCD-080-2
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) для профилактики венозных тромбозов и эмболий при ортопедических операциях
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2014 - 18.11.2016
Номер и дата РКИ 640 14.11.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-080 (Эноксапарин натрия)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл
Города Курган, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-080 и Клексан® для профилактики венозных тромбозов и эмболий после операции по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 116
Где проводится исследование
1
Регион Курганская область
Город Курган
Исследователи Ахтямов И.Ф
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Загреков В.И
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хитарьян А.Г
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов А.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беленький И.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сливин О.А
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С