GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол CAN-AOSD-III
Название протокола Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2023 - 28.02.2026
Номер и дата РКИ 339 29.06.2023
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-086 (Канакинумаб)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг
Города Владимир, Волгоград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 128
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шилова Л.Н
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лила А.М
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костик М.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
10
Регион Ленинградская
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
11
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
13
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Юнонин И.Е