Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBUC
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ®400 (Берлин-Хеми АГ / Менарини Групп, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при их применении у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
636 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 500 мг
Города
Архангельск, Белгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка клинической эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Хлорзоксазон в сравнении с препаратом МИГ®400 у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
310
Где проводится исследование
1
Регион
Архангельская область
Город
Архангельск
Исследователи
—
2
3
4
5
6
7
8
9
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—