Феърфилд
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBUC
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ®400 (Берлин-Хеми АГ / Менарини Групп, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при их применении у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ 636 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ибупрофен+Хлорзоксазон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 500 мг
Города Архангельск, Белгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка клинической эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Хлорзоксазон в сравнении с препаратом МИГ®400 у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 310
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Жаднов В.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голиков К.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи