GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол H9B-MC-BCDM
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ 297 09.08.2011
Организация, проводящая КИ Eli Lilly and Company, «Эли Лилли энд Компани»
Наименование ЛП LY2127399
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения (шприцы 1 мл) 90 мг или 120 мг (шприцы 1.000 шприц)
Города Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Салихов И.Г
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цурко В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л, Насонов Е.Л
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сизиков А.Э
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
12
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И