GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 38518168ARA2002
Название протокола Рандомизированное, Двойное-слепое, Многоцентровое, Плацебо-контролируемое Исследование в Параллельных группах по Подбору Диапазона Доз Препарата JNJ 38518168 у Пациентов с Активным Ревматоидным Артритом на Фоне Сопутствующей Терапии Метотрексатом, фаза 2b
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2013 - 04.08.2014
Номер и дата РКИ 535 23.11.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП JNJ-38518168
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 3мг, 10мг и 30мг
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичная цель Первичная цель заключается в оценке эффективности JNJ 38518168 в дозах 3, 10 и 30 мг/сут по сравнению с плацебо. Вторичные цели оценка безопасности и переносимости препарата JNJ–38518168 и описание данных популяционной фармакокинетики (ФК) и взаимосвязи экспозиции и ответа на лечение препаратом JNJ-38518168 у взрослых с РА на фоне приема MTТ в постоянной дозе.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Халайджи Н.А
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зоткин Е.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В, Платонов Д.Ю
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б