Протокол 15-ОВЕ2109-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с подбором дозы исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности препарата ОВЕ2109 среди пациенток с болями, вызванными эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2016 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
676 23.09.2016
Организация, проводящая КИ
ОбсЭва СА
Наименование ЛП
OBE2109
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 75 мг, 100 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата ОВЕ2109 среди пациенток с болями, вызванными эндометриозом
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6