Сиэтл
[ ]
Протокол TP-434-010
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область Урология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 711 12.12.2014
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 53 мг (флаконы); инкапсулированные таблетки 100 мг
Города Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику эравациклина в сравнении с левофлоксацином при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 131
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Т.Р
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кривобородов Г.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Малышев А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванов С.А
5
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова В.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чибиров К.Х
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мангушло А.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шанава В.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Учваткин Г.В
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи ФОМКИН Р.Н
15
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Шевелев А.Н
16
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
17
Регион Московская область
Город Химки
Исследователи Биктимиров Р.Г
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р