GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 715-01
Название протокола Рандомизированное исследование 2 фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2017 - 13.06.2023
Номер и дата РКИ 685 22.12.2017
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (100 мг/4 мл); таблетки 25 мг, 100 мг.
Города Белгород, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка комбинации пембролизумаба и эпакадостата без или с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Овчинникова Е.Г
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Болотина Л.В
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
10
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Афанасьев С.Г