Смагина Мария Витальевна
Город
Санкт-Петербург, Кузьмоловский
Медицинские учреждения
ГБУЗ ЛООДГБУЗ ЛОКБГБУЗ ЛОКОД
Специальность
Онкология, Онколог, врач-онколог химиотерапевтического отделения дневного стационара
Должность
Врач-онколог, Врач-онколог химиотерапевтического отделения дневного стационара, Врач-онколог химиотерапевтического отд. дневного стационара, Заведующая химиотерапевтическим отделением, Врач-онколог химиотерапевтического отделения, Врач-онколог онкологического отделения №1, Врач-онколог онкологического отделения, Врач онколог онкологического отделения №1, Врач онколог онкологического отделения № 1, Врач-онколог, Врач-онколог онокологического отделения №1, Врач-онколог ООХМЛ №6 (торакальной хирургии и опухолей кожи), Врач онколог, Врач онколог онкологического отделения, Врач-онколог онкологического отделения № 1, Заведующая химиотерапевтического отделения, Заведующий химиотерапевтического отделения, Врач-онколог
Стаж в КИ
17 лет
Кол-во проведенных КИ
45
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 603 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Сегидрин®
Города
Кострома, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тамбов
Фаза КИ
IV
6.
Название протокола
Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 171 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения комбинации амивантамаба и терапии карбоплатином с пеметрекседом, по сравнению с комбинацией карбоплатина и пеметрекседа, у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями по типу вставки в экзоне 20 гена EGFR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 615 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424)
Города
Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB/IIIC или IV стадии (ZEAL-1L).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 540 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Нирапариб (GSK3985771, Зеджула)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики атезолизумаба в комбинации с кабозантинибом, по сравнению с монотерапией доцетакселом, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших комбинацию антител к PD-L1/PD-1 и химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2020 - 22.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 471 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 332 от 16.07.2020
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата тираголумаб – антитела к TIGIT, в комбинации с атезолизумабом, в сравнении с плацебо, в комбинации с атезолизумабом, у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2020 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 73 от 20.02.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы препарата NUC-1031 в комбинации с цисплатином по сравнению с гемцитабином в комбинации с цисплатином у пациентов с ранее не леченным местнораспространенным или метастатическим раком желчных путей
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 734 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
НуКана плс
Наименование ЛП
NUC-1031 (Фосгемцитабина палабенамид, Ацеларин®)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование с участием пациентов, ранее включенных в исследование атезолизумаба, финансируемое компанией Дженентек и/или Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (IMbrella B)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 02.02.2029
Номер и дата РКИ
№ 527 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд
Наименование ЛП
Атезолизумаб (Тецентрик®)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
19.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование эффективности неоадъювантной химиотерапии в сочетании с Ниволумабом в сравнении с неоадъювантной химиотерапией в сочетании с плацебо, с последующей хирургической резекцией и адъювантной терапией Ниволумабом или плацебо у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого II-IIIB стадии. Фаза 3. (CheckMate 77T: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 77T)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 445 от 13.08.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 289 от 06.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 176 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
«БейДжин, Лтд.»
Наименование ЛП
Тислелизумаб (BGB-A317)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 164 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Города
Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Исследование Ib-II фазы безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики различных схем терапии эрдафитинибом у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком
Терапевтическая область
Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2019 - 25.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 128 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-42756493 + JNJ-63723283 (Эрдафитиниб + Цетрелимаб, Эрдафитиниб + Цетрелимаб)
Города
Барнаул, Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень
Фаза КИ
I-II
25.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 37 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 557 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-002 (цетуксимаб)
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Исследование 2 фазы в области прецизионной онкологии по оценке комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб (MK-3475, SCH 900475), у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-495; KeyImPaCT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 547 от 30.10.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-4280 + E7080 (Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб, Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
29.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 520 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 178 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Города
Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 56 от 12.02.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 391 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое сравнительное международное исследование III фазы с целью изучения эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основепрепарата платины в качестве первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (POSEIDON)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2017 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 307 от 06.06.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
(Тремелимумаб, MEDI4736 (Дурвалумаб) + Тремелимумаб)
Города
Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы пембролизумаба (MK-3475/ SCH900475) в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином), применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких (KEYNOTE-604)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 135 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475, SCH900475)
Города
Белгород, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 844 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы сравнения химиотерапии на основе карбоплатина – паклитаксела / Nab-паклитаксела с пембролизумабом (препаратом MK-3475) или без него в качестве первой линии лечения метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (KEYNOTE-407)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 397 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Ижевск, Казань, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 358 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октрид-депо (Октреотид)
Города
Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2016 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 167 от 09.03.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по сравнению ниволумаба и доцетаксела у пациентов с распространённым или метастатически м немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение. (ChekMate078: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 078).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 794 от 29.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
№ BSV_LEUPR_18_05 Эффективность, безопасность и фармакокинетика Лейпролида ацетата для инъекций (USAN) 3,75 мг, Депо/Лейпрорелина (МНН) у субъектов с прогрессирующей аденокарциномой предстательной железы: рандомизированное, сравнительное, открытое многоцентровое исследование, фазы 3, с активным контролем
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2020 - 03.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 571 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ
Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед
Наименование ЛП
Люпродекс Депо (лейпролид ацетат, лейпролерин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (МКР РПЖ), пригодных для лечения таксанами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2019 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 476 от 30.08.2019
Организация, проводящая КИ
Модра Фармасьютикалс
Наименование ЛП
ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIb
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование II фазы с адаптивным дизайном (платформное) с использованием концепта мастер-версии протокола для изучения новых режимов терапии по сравнению со стандартным лечением у пациентов с НМРЛ.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 22 от 18.01.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело, IgG4)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 07.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 602 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 222 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикал Инк.
Наименование ЛП
Цемиплимаб (REGN2810)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III