Протокол 205801
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование II фазы с адаптивным дизайном (платформное) с использованием концепта мастер-версии протокола для изучения новых режимов терапии по сравнению со стандартным лечением у пациентов с НМРЛ.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
22 18.01.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело, IgG4)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 10 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение выживаемости при применении режима GSK3359609 + доцетаксел по сравнению со стандартной терапией у пациентов с раком легкого.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
12
Где проводится исследование
1
2
3
4