GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ACT15104
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью подтверждения концепции (PoC), а также оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 у пациентов с умеренно выраженной/тяжёлой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.10.2020
Номер и дата РКИ 340 17.07.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR440340 (REGN3500)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 287 мг
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 у пациентов с умеренно выраженной/тяжёлой хронической обструктивной болезнью легких
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова Ю.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермолова С.О
9
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
10
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б