Сиэтл
[ ]
Протокол WA25204
Название протокола Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 368 19.09.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (флакон 200 мг/10 мл)
Города Всеволожск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Перспективное сравнение времени до первого возникновения у пациентов, получающих тоцилизумаб или этанерцепт, любой из составляющих основной нежелательной сердечно-сосудистой патологии, а именно смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельного инфаркта миокарда или несмертельного инсульта любого типа.
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 361
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Салихов И.Г
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цурко В.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Стрюк Р.И
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жиляев Е.В
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ширинский В.С, Сизиков А.Э
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
15
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М