Протокол 17664
Название протокола
Радомизированное, открытое, с активным контролем, многоцентровое исследование безопасности и эффективности различных доз BAY 1213790 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после планового первичного эндопротезирования коленного сустава, с заслеплением дозировок BAY 1213790
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
411 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1213790 (антитела к фактору XIa)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг
Города
Курган, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности различных доз BAY 1213790 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после планового первичного эндопротезирования коленного сустава
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8