Протокол 10 ФлуПИ
Название протокола
№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Флутиспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2015 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ
386 21.07.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Флутиспир® Лангхалер® (Флутиказон)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный 250 мкг/доза
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление безопасности лекарственного препарата Флутиспир® Лангхалер®и его не меньшей по сравнению с оригинальным лекарственным препаратом Фликсотид® эффективности для пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4