GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 10 ФлуПИ
Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Флутиспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2015 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ 386 21.07.2015
Наименование ЛП Флутиспир® Лангхалер® (Флутиказон)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный 250 мкг/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Установление безопасности лекарственного препарата Флутиспир® Лангхалер®и его не меньшей по сравнению с оригинальным лекарственным препаратом Фликсотид® эффективности для пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яблонский П.К
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронков П.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горбачева И.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермолова С.О