Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Республиканская больница им. В.А. Баранова"

ГБУЗ РБ

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Республиканская больница им. В.А. Баранова"

Город Петрозаводск

Адрес 185019, г. Петрозаводск, ул. Пирогова. д. 3

Номер аккредитации 1709

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Токсикология, Травматология

Текущих КИ 88

Проведенных КИ 238

Главные исследователи

Текущие

Протокол APG2575CG301

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 597 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Наименование ЛП APG-2575 (Лизафтоклакс)

Города Калуга, Киров, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 54767414MMY3030

Название протокола Фаза 3b, многоцентровое, открытое, долгосрочное продолженное исследование даратумумаба

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 390 от 25.07.2023

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Даратумумаб (JNJ-54767414, Дарзалекс)

Города Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол СL04041109

Название протокола Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах 2/3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.10.2025

Номер и дата РКИ № 627 от 28.10.2022

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия

Наименование ЛП Олокизумаб (Артлегиа)

Города Ижевск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол HQP1351CU101

Название протокола Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2022 - 30.01.2024

Номер и дата РКИ № 435 от 08.07.2022

Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Наименование ЛП Олверембатиниб (HQP1351)

Города Киров, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ Ib

Подробнее

Протокол COVID-TRE-04

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции.

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 316 от 28.04.2022

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"

Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)

Города Калининград, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол Long-Cov-III-21

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 08.04.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 258 от 08.04.2022

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)

Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол PRK/PNH-OLE-2021

Название протокола Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 151 от 04.03.2022

Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП Экулизумаб (PRK-001)

Города Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа, Хабаровск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол KB-ENTO-3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 01.07.2028

Номер и дата РКИ № 879 от 21.12.2021

Организация, проводящая КИ Кронос Био, Инк.

Наименование ЛП Энтосплетиниб (ENTO)

Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CSUC-01/21

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 24.11.2021 - 30.09.2024

Номер и дата РКИ № 779 от 24.11.2021

Организация, проводящая КИ ИнДекс Фармасьютикалс АБ

Наименование ЛП Кобитолимод

Города Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол CL-SubcutAte-II-01

Название протокола Открытое международное многоцентровое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 01.09.2022

Номер и дата РКИ № 671 от 20.10.2021

Организация, проводящая КИ Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП ПЭГЛип

Города Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Самара

Фаза КИ Ib

Подробнее

11.

Протокол CNTO1959-PSA-3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 01.02.2024

Номер и дата РКИ № 628 от 11.10.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

12.

Протокол D9488C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 598 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)

Города Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол EX6018-4758

Название протокола ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 03.06.2026

Номер и дата РКИ № 582 от 27.09.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Зилтивекимаб (NN6018)

Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

14.

Протокол CNTO1959-PSA-4002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 01.04.2024

Номер и дата РКИ № 544 от 15.09.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

15.

Протокол M20-466

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой активности с неадекватным ответом на биологические и/или таргетные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (b/tsDMARDs)

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 523 от 10.09.2021

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП ABBV-154

Города Екатеринбург, Казань, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

16.

Протокол CNTO1959PSA3004

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 10.04.2025

Номер и дата РКИ № 512 от 09.09.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO 1959)

Города Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

17.

Протокол TL-895-201

Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы препарата TL-895 у пациентов с миелофиброзом, у которых наблюдается рецидивирующее/рефрактерное течение заболевания или непереносимость ингибиторов Янус-киназ, или у пациентов с миелофиброзом, которые не подходят для лечения препаратами ингибиторов Янус-киназ

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 25.03.2024

Номер и дата РКИ № 454 от 16.08.2021

Организация, проводящая КИ Телиос Фарма, Инк.

Наименование ЛП TL-895

Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

18.

Протокол CC-99677-AS-001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2021 - 20.03.2024

Номер и дата РКИ № 452 от 13.08.2021

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП CC-99677

Города Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

19.

Протокол RMP-ITP-III

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2021

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Ромиплостим (GNR-069)

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол INCMOR0208-301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Тафаситамаба и Леналидомида в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Леналидомидом в сочетании с Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой 1-3a стадии или лимфомой маргинальной зоны

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 12.07.2029

Номер и дата РКИ № 315 от 22.06.2021

Организация, проводящая КИ Инсайт Корпорейшн

Наименование ЛП Тафаситамаб (MOR208)

Города Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол SEL212/302

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование SEL-212 у пациентов с подагрой, невосприимчивых к стандартной терапии

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 256 от 21.05.2021

Организация, проводящая КИ Селекта Байосайенсиз, Инк.

Наименование ЛП SEL212 (комбинация SEL-037 и SEL-110.36

Города Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол ME-401-004

Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 30.06.2030

Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2021

Организация, проводящая КИ МЕИ Фарма, Инк.

Наименование ЛП Занделисиб (ME-401)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол KRT-232-114

Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 11.01.2024

Номер и дата РКИ № 222 от 23.04.2021

Организация, проводящая КИ Картос Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП KRT-232 (AMG232); TL-895 (M7583)

Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

24.

Протокол 1245-0202

Название протокола EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.04.2021 - 20.12.2022

Номер и дата РКИ № 189 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ

Наименование ЛП Эмпаглифлозин (BI-10773, Джардинс)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тверь, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол NN7769-4514

Название протокола Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 127 от 09.03.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NNC0365-3769 (Mim8)

Города Барнаул, Кемерово, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол MOR208C310

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 111 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ «МорфоСис АГ»

Наименование ЛП Тафаситамаб (MOR00208)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол GRN163LMYF3001

Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2021 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 89 от 16.02.2021

Организация, проводящая КИ Джерон Корпорэйшн

Наименование ЛП GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол FGCL-3019-091

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)

Терапевтическая область Онкология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.02.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 84 от 12.02.2021

Организация, проводящая КИ ФиброГен Инк. (FibroGen, Inc.)

Наименование ЛП Памревлумаб (FG-30190

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол CLNP023A2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 24 от 20.01.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LNP023 (, LNP023)

Города Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол ACE-LY-312 (D8227C00001)

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 65 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2021 - 28.06.2028

Номер и дата РКИ № 677 от 03.12.2020

Организация, проводящая КИ Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))

Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)

Города Барнаул, Иркутск, Казань, Киров, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол GCT3013-05

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 661 от 30.11.2020

Организация, проводящая КИ Генмэб ЮС Инк

Наименование ЛП GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)

Города Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол CCFZ533B2201E1

Название протокола Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 24.11.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 653 от 24.11.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533 (Искалимаб)

Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIb

Подробнее

33.

Протокол M16-191

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 596 от 26.10.2020

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”

Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)

Города Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол CL-SelectAte-II-02

Название протокола № Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 10.07.2023

Номер и дата РКИ № 593 от 26.10.2020

Организация, проводящая КИ АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED

Наименование ЛП ПЭГлип

Города Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Самара

Фаза КИ II

Подробнее

35.

Протокол APG2575CU101

Название протокола Исследование фазы Ib/II применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (SACRED)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 31.07.2026

Номер и дата РКИ № 537 от 30.09.2020

Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Наименование ЛП APG-2575 (, APG-2575)

Города Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ I-II

Подробнее

36.

Протокол PRK/PNH-2020

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 511 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП PRK-001 (Экулизумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Хабаровск

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол J1P-MC-KFAJ

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы применения препарата LY3471851 (NKTR 358) у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 16.03.2023

Номер и дата РКИ № 485 от 09.09.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY3471851 (NKTR-358)

Города Москва, Петрозаводск, Рязань

Фаза КИ II

Подробнее

38.

Протокол M15-954

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III, оценивающее безопасность и эффективность Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска (Higher-Risk MDS)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 486 от 09.09.2020

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)

Города Калуга, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол FKS456-001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 435 от 20.08.2020

Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ

Наименование ЛП Тоцилизумаб (MSB11456)

Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

40.

Протокол 207503

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2020 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 395 от 03.08.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин)

Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол CNTO1959LUN2001

Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование гуселькумаба в параллельных группах пациентов с активным волчаночным нефритом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 07.11.2025

Номер и дата РКИ № 388 от 30.07.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959 , Тремфея)

Города Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

Подробнее

42.

Протокол 20115

Название протокола рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и переносимости ежемесячных подкожных инъекций низкой и высокой дозы озоцимаба у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящимися на регулярном гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 360 от 23.07.2020

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Озоцимаб (BAY 1213790)

Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

43.

Протокол CA41705

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса в соответствии с классификацией ISN/RPS 2003

Терапевтическая область Нефрология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.05.2028

Номер и дата РКИ № 289 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA 101, Газива®)

Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол I6T-MC-AMAX

Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.01.2024

Номер и дата РКИ № 269 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY3074828 (Мирикизумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

45.

Протокол NGAM-12

Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 254 от 19.06.2020

Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х

Наименование ЛП Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол CTQJ230A12301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП TQJ230

Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

47.

Протокол ARGX-113-1803 (ADVANCE +)

Название протокола Многоцентровое открытое долгосрочное исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 12.03.2020 - 28.02.2024

Номер и дата РКИ № 107 от 12.03.2020

Организация, проводящая КИ «ардженкс БВБА»

Наименование ЛП Эфгартигимод (ARGX-113)

Города Барнаул, Калуга, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол CAIN457Q12301

Название протокола Двухлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы для оценки безопасности, эффективности и переносимости подкожного введения секукинумаба в дозе 300 мг, по сравнению с плацебо, в комбинации со стандартной терапией, у пациентов с активным волчаночным нефритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.02.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 55 от 12.02.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)

Города Казань, Кемерово, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

49.

Протокол CAIN457P12301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 680 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

50.

Протокол BIM-HEM-I

Название протокола Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 01.08.2028

Номер и дата РКИ № 652 от 12.11.2019

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-084

Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

51.

Протокол PA0012

Название протокола Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 30.12.2025

Номер и дата РКИ № 617 от 24.10.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

52.

Протокол NUC-5/PSC

Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 610 от 21.10.2019

Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)

Города Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

53.

Протокол ARGX-113-1801

Название протокола (ADVANCE) Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.09.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 560 от 24.09.2019

Организация, проводящая КИ «ардженкс БВБА»

Наименование ЛП Эфгартигимод (ARGX-113)

Города Барнаул, Калуга, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

54.

Протокол BCD-131-3

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

55.

Протокол AFM13-202

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.09.2019 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 543 от 18.09.2019

Организация, проводящая КИ Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH)

Наименование ЛП AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb))

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ II

Подробнее

56.

Протокол NN7415-4307

Название протокола Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B без ингибиторов

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.10.2023

Номер и дата РКИ № 531 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Концизумаб (NN7415)

Города Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIa

Подробнее

57.

Протокол NN7415-4311

Название протокола Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B с ингибиторами

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.10.2023

Номер и дата РКИ № 532 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Концизумаб (NN7415)

Города Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIa

Подробнее

58.

Протокол PAT-CR-302

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND).

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 529 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ Вифор Фарма Инк.

Наименование ЛП Патиромер (RLY5016, Велтасса)

Города Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

59.

Протокол I6T-MC-AMAM

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 492 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец

Фаза КИ III

Подробнее

60.

Протокол D8220C00008

Название протокола Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 15.06.2025

Номер и дата РКИ № 495 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ IIIb

Подробнее

61.

Протокол IM011074

Название протокола Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 26.02.2024

Номер и дата РКИ № 407 от 26.07.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986165

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

62.

Протокол CCFZ533B2201

Название протокола 48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 350 от 01.07.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533 (искалимаб)

Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

63.

Протокол I4V-MC-JAJA

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 31.05.2026

Номер и дата РКИ № 277 от 30.05.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)

Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III-IV

Подробнее

64.

Протокол I6T-MC-AMAP

Название протокола Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 23.02.2024

Номер и дата РКИ № 257 от 20.05.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

65.

Протокол PA0010

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 02.12.2022

Номер и дата РКИ № 211 от 24.04.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

66.

Протокол PA0011

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 212 от 24.04.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

67.

Протокол 20180015

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по сравнению режима дозирования карфилзомиба один раз в неделю с режимом дозирования два раза в неделю в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (A.R.R.O.W.2)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 88 от 27.02.2019

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Кипролис (Карфилзомиб)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

68.

Протокол CINC424A2X01B

Название протокола Открытый многоцентровой протокол IV фазы с целью продолжения терапии пациентов, завершивших участие в предшествующих спонсируемых компанией Новартис или Инсайт международных исследованиях руксолитиниба (INC424) или исследованиях комбинированной терапии руксолитинибом и панобиностатом (LBH589), у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 554 от 02.11.2018

Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»

Наименование ЛП Руксолитиниб (INC424, Джакави®)

Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

69.

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022

Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Акотиамид

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

70.

Протокол OP-103

Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 447 от 29.08.2018

Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»

Наименование ЛП мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

71.

Протокол M14-430

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 255 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

72.

Протокол AB14001

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 185 от 23.04.2018

Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс

Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)

Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

73.

Протокол RPC01-3203

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

74.

Протокол RPC01-3204

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Фаза КИ III

Подробнее

75.

Протокол 54767414SMM3001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 09.02.2024

Номер и дата РКИ № 45 от 06.02.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)

Города Дзержинск, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

76.

Протокол CAIN457K2340

Название протокола Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 609 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

77.

Протокол AG120-C-009

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается препарат AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов в возрасте ≥18 лет с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 13.09.2017 - 01.06.2022

Номер и дата РКИ № 488 от 13.09.2017

Организация, проводящая КИ Агиос Фармасьютикалс, Инк. / Agios Pharmaceuticals, Inc.

Наименование ЛП AG-120 (ивосидениб)

Города Барнаул, Волгоград, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

78.

Протокол TED 10893

Название протокола Исследование 1/2 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности многократных внутривенных инфузий гуманизированных моноклональных антител (SAR650984) к CD38 у пациентов с CD38+ гемобластозами

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 13.01.2017 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 8 от 13.01.2017

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR650984 (Изатуксимаб)

Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

79.

Протокол UTX-TGR-304

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2016 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 870 от 20.12.2016

Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))

Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

80.

Протокол ALXN1210-PNH-301

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 845 от 07.12.2016

Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»

Наименование ЛП ALXN1210

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

81.

Протокол M14-533

Название протокола Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 30.04.2024

Номер и дата РКИ № 751 от 25.10.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

82.

Протокол CL04041024

Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

83.

Протокол AP24534-14-203

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.01.2025

Номер и дата РКИ № 403 от 14.06.2016

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.

Наименование ЛП Понатиниб (AP24534, Иклусиг)

Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

84.

Протокол M15-555

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата упадацитиниб (ABT-494) в виде монотерапии с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигающих адекватного ответа на метотрексат

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2016 - 16.07.2022

Номер и дата РКИ № 63 от 28.01.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Воронеж, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

85.

Протокол М13-545

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494), применяемого один раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2016 - 12.09.2022

Номер и дата РКИ № 66 от 28.01.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Воронеж, Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

86.

Протокол EACL-CT-14-003

Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 738 от 10.12.2015

Организация, проводящая КИ Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,

Наименование ЛП ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)

Города Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

87.

Протокол GTi1201

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности еженедельного внутривенного введения альфа 1- ингибитор протеиназы (человеческий) в двух дозировках (60 мг/кг и 120 мг/кг) пациентам с эмфиземой легких, развившейся вследствие недостаточности альфа1-антитрипсина

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2015 - 30.04.2023

Номер и дата РКИ № 99 от 25.02.2015

Организация, проводящая КИ Грифолз Терапьютикс, ЛЛС

Наименование ЛП Альфа1-ингибитор протеиназы (человеческий) модифицированный процесс (Альфа1-МП) (не применимо, Проластин- С)

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

88.

Протокол PCI-32765FLR3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 19 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол NN7769-4516

Название протокола Безопасность, эффективность и уровень концентрации в крови препарата NNC0365-3769 (Mim8) при подкожной профилактике у детей с гемофилией А без ингибиторов или с ингибиторами к фактору VIII

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 129 от 25.02.2022

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NNC0365-3769 (Mim8)

Города Кемерово, Краснодар, Москва, Петрозаводск

Фаза КИ III

Протокол A82_02CVD2021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология

Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 51 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.

Наименование ЛП CKD-506

Города Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол COVID-TRE-03

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 412 от 06.08.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"

Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)

Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол OP-108

Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы с целью сравнительной оценки мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2020 - 08.11.2024

Номер и дата РКИ № 399 от 04.08.2020

Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»

Наименование ЛП Мелфлуфен; Даратумумаб (JNJ-54767414)

Города Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол NN7415-4580

Название протокола Эффективность и безопасность подкожного введения концизумаба один раз в неделю с целью профилактики у пациентов с гемофилией A и В с ингибиторами или без ингибиторов.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 119 от 23.03.2020

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Концизумаб (NN7415)

Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIa

Протокол B5381012

Название протокола Рандомизированное сравнительное исследование по оценке возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2020 - 19.01.2023

Номер и дата РКИ № 121 от 23.03.2020

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06410293

Города Владимир, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол PLATFORMPACRD2001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, платформенное исследование 2-й фазы, оценивающее эффективность и безопасность вмешательств у участников со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.11.2019 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 678 от 28.11.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-67864238

Города Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Хабаровск

Фаза КИ II

Протокол CZPL389A2203E1

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 655 от 12.11.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ZPL389

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол DV0004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 648 от 08.11.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол ID-080A305

Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное исследование с апроцитентаном у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и хронической болезнью почек 3 или 4 стадии

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2019 - 30.07.2021

Номер и дата РКИ № 638 от 05.11.2019

Организация, проводящая КИ Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.

Наименование ЛП ACT-132577 (Апроцитентан)

Города Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

11.

Протокол GP40081-P4-31

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 23.10.2019 - 01.08.2021

Номер и дата РКИ № 614 от 23.10.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

12.

Протокол PULM-XC8-04

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2019 - 31.08.2021

Номер и дата РКИ № 603 от 15.10.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Хемиммьюн Терапьютикс" (ООО "Хеми Терапьютикс")

Наименование ЛП ХС8 (глутаримид гистамина)

Города Казань, Калининград, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

13.

Протокол CL-SelectAte-II-01

Название протокола Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип, вводимого внутривенно пациентам с тяжелой гемофилией А с ингибиторами FVIII и без них

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 598 от 14.10.2019

Организация, проводящая КИ "Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед"

Наименование ЛП FVIII-ПЭГЛип (СелектЭйт)

Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Самара

Фаза КИ II

14.

Протокол AC-065D301

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование с 52-недельным двойным слепым плацебо-контролируемым периодом с последовательным набором групп с дальнейшим 104-недельным одногрупповым открытым периодом у участников с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом (ЛГАС), для оценки эффективности и безопасности перорального приема селексипага

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 530 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)

Города Москва, Петрозаводск

Фаза КИ II-III

15.

Протокол IM011084

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения различных доз BMS-986165 у пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2019 - 15.08.2021

Номер и дата РКИ № 412 от 30.07.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986165

Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

16.

Протокол B7931030

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы 2b препарата PF-06700841 для оценки эффективности применения в течение 16 недель, а также для оценки безопасности и эффективности применения продолжительностью до 1 года у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Дерматология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 26.11.2021

Номер и дата РКИ № 357 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06700841

Города Владимир, Королев, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

17.

Протокол CZPL389A2203

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 295 от 10.06.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ZPL389

Фаза КИ II

18.

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL

Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2019 - 31.10.2022

Номер и дата РКИ № 290 от 07.06.2019

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Ибупрофен+Хлорзоксазон

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол GP40071-P4-31

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 26.04.2019 - 31.01.2021

Номер и дата РКИ № 217 от 26.04.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP40071 (Инсулин аспарт)

Фаза КИ III

20.

Протокол RA101495-01.301

Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2019 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 150 от 28.03.2019

Организация, проводящая КИ «Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП RA101495 (Зилукоплан)

Города Барнаул, Дзержинск, Калуга, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

21.

Протокол CL3-DetraP-001

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, суппозитории ректальные, и Релиф® Про, суппозитории ректальные, для терапии геморроя

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 109 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)

Наименование ЛП Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)

Города Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол CL3-DetraP-002

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, крем ректальный, и Релиф® Про, крем ректальный, для терапии геморроя

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 108 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)

Наименование ЛП Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)

Города Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол IFX-1-P2.5

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 75 от 19.02.2019

Организация, проводящая КИ ИнфлаРкс ГмбХ

Наименование ЛП IFX-1

Города Кемерово, Москва, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

24.

Протокол CC-10004-PSA-013

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 644 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ Амджен Инк./ Amgen Inc.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

25.

Протокол CQAW039A2323

Название протокола 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 643 от 25.12.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП февипипрант (QAW039)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

26.

Протокол M14-675

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2018 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 639 от 24.12.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

27.

Протокол CLR_18_07

Название протокола Долгосрочное расширенное исследование для демонстрации безопасности тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом, которые предварительно завершили участие в исследовании с применением тилдракизумаба

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2018 - 08.05.2022

Номер и дата РКИ № 459 от 07.09.2018

Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ

Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222)

Города Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ II-III

28.

Протокол I6T-MC-AMAN

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021

Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Фаза КИ III

29.

Протокол I6T-MC-AMBG

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Фаза КИ III

30.

Протокол GLARGIN-IM

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.06.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 282 от 14.06.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП РинГлар® (Инсулин гларгин)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол M14-433

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 254 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Фаза КИ III

32.

Протокол M14-431

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 253 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (AВТ-494)

Фаза КИ III

33.

Протокол IM011021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 163 от 10.04.2018

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”

Наименование ЛП BMS-986165

Фаза КИ II

34.

Протокол RPC01-3201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 135 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита

Фаза КИ III

35.

Протокол AUR-VCS-2016-02

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом.

Терапевтическая область Нефрология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2018

Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол 54767414MMY3012

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 47 от 06.02.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)

Города Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ III

37.

Протокол 54767414MMY2036

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое мультифазное исследование препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, применяемого в комбинации с даратумумабом, по сравнению с монотерапией даратумумабом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 06.04.2020

Номер и дата РКИ № 40 от 05.02.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-63723283

Города Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ II-III

38.

Протокол LISPRO25-IM

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 644 от 11.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Инсулин Лизпро двухфазный 25

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол BCD-131-2

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 26.09.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 508 от 26.09.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)

Города Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

40.

Протокол CL04018054

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 486 от 11.09.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП РФМ-104 (RPH-104/L04018)

Города Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль

Фаза КИ IIa

41.

Протокол 205646

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 02.11.2021

Номер и дата РКИ № 453 от 21.08.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)

Города Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

42.

Протокол CLR_16_23

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 344 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ

Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222)

Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIb

43.

Протокол CNTO1959-PSA-3002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 338 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

44.

Протокол RDPh_17_01

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Синтез, Россия) и препарата Аэртал®, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 318 от 14.06.2017

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)

Наименование ЛП Ацеклофенак

Города Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Подольск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ III

45.

Протокол CC-90001-IPF-001

Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2017

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП CC-90001

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

46.

Протокол AUR-VCS-2016-01

Название протокола Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.

Терапевтическая область Нефрология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2017 - 19.10.2019

Номер и дата РКИ № 247 от 10.05.2017

Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

47.

Протокол NI071F2

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 220 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)

Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

48.

Протокол 20160275

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы для сравнения схемы карфилзомиб плюс дексаметазон плюс даратумумаб со схемой карфилзомиб плюс дексаметазон для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 204 от 12.04.2017

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП (карфилзомиб, Кипролис)

Города Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Саратов

Фаза КИ III

49.

Протокол RVX222-CS-015

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование 3-й фазы с длительностью лечения до 104 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и ишемической болезнью сердца (ИБС), целью которого является определение того, увеличивается ли время до большого неблагоприятного сердечно-сосудистого события (БНССС) при лечении препаратом RVX000222, представляющим собой ингибитор белков семейства BET.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2017 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 196 от 07.04.2017

Организация, проводящая КИ Ресверлоджикс Корп. / Resverlogix Corp.

Наименование ЛП RVX000222 (апабеталон)

Города Архангельск, Владимир, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

50.

Протокол CINC424A2411

Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности руксолитиниба в единственной группе пациентов с анемией на фоне миелофиброза

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2017 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 85 от 15.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма

Наименование ЛП (Руксолитиниб, Джакави)

Города Архангельск, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

51.

Протокол CAIN457F2366

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 34 от 24.01.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

52.

Протокол BCD-085-3ext

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-3

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 900 от 30.12.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Белгород, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II

53.

Протокол 1517-CL-0610

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2016 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 874 от 22.12.2016

Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»

Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517)

Города Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

54.

Протокол IGV-ITP-III

Название протокола Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10%, производства компании ПроМетик БиоТерапьютикс Инк., у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 749 от 21.10.2016

Организация, проводящая КИ ООО «МастерПлазма»

Наименование ЛП Иммуноглобулин человека нормальный (Иммуноглобулин человека для внутривенного введения 10%)

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

55.

Протокол AKB-6548-CI-0015

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности перорального вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (PRO2TECT-CONVERSION)

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 14.10.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 729 от 14.10.2016

Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед

Наименование ЛП Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

56.

Протокол M14-234

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 717 от 10.10.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-494 (Упадацитиниб)

Фаза КИ II-III

57.

Протокол 205715

Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))

Города Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

58.

Протокол DAL-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021

Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд

Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

59.

Протокол AKB-6548-CI-0014

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности вададустата при пероральном применении для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (исследование PRO2TECT-Correction)

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 569 от 09.08.2016

Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед

Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548)

Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тосно, Ярославль

Фаза КИ III

60.

Протокол 20130207

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2016 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 562 от 05.08.2016

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Этанерцепт (Энбрел)

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

61.

Протокол YLB113-002

Название протокола Сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности YLB113 и Энбрела при лечении ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.06.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 408 от 14.06.2016

Организация, проводящая КИ УайЭл Байолоджикс Лимитед

Наименование ЛП YLB113

Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

62.

Протокол AFM11-102

Название протокола Исследование I фазы с целью оценки безопасности препарата AFM11 (ТандАб®, тандемные антитела к CD19 и CD3) при введении в возрастающих дозах взрослым пациентам с рецидивирующим или рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.01.2020

Номер и дата РКИ № 396 от 10.06.2016

Организация, проводящая КИ «Аффимед ГмбХ»

Наименование ЛП AFM11

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

63.

Протокол CL04041025

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 389 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Фаза КИ III

64.

Протокол AC220-A-U302

Название протокола ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 390 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.

Наименование ЛП Квизартиниб (AC220)

Города Волгоград, Иркутск, Киров, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

65.

Протокол PRM002-RA01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»

Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

66.

Протокол CL04041023

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.05.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 356 от 24.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

67.

Протокол CL04041022

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

68.

Протокол PIX306

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивом агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомы после проведения комбинированной терапии по схеме CHOP-R или эквивалентной схеме, которые не являются кандидатами на трансплантацию стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 300 от 29.04.2016

Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»

Наименование ЛП Пиксантрон

Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

69.

Протокол TE_002_MOM_LSP

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 286 от 25.04.2016

Организация, проводящая КИ Лек д.д.

Наименование ЛП Мометазон Сандоз® (Мометазон)

Города Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта

Фаза КИ III

70.

Протокол BCD-085-3

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020

Номер и дата РКИ № 269 от 20.04.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II

71.

Протокол NLN.3.1215.Ph3.01

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2016 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 212 от 28.03.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»

Наименование ЛП НЛН (Нифедипин + Лидокаин)

Города Белгород, Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

72.

Протокол RDPh_15_13

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.

Терапевтическая область Травматология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2016 - 30.04.2017

Номер и дата РКИ № 203 от 22.03.2016

Организация, проводящая КИ представительство Джилесанто Холдингз Лтд

Наименование ЛП Кетопрофен

Города Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ III

73.

Протокол CQVM149B2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 163 от 04.03.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)

Города Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

74.

Протокол RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Название протокола № RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 162 от 04.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

75.

Протокол M13-549

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата упадацитиниб (ABT-494) с плацебо у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стандартные базисные противоревматические препараты в стабильной дозе и не достигших адекватного ответа на них

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2016 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 62 от 28.01.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-494

Города Воронеж, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Ульяновск

Фаза КИ III

76.

Протокол DS5565-A-E310

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2016 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 31 от 20.01.2016

Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Инк.»

Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)

Города Архангельск, Барнаул, Калуга, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

77.

Протокол ФЕБ-06-2015

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препаратов Подагрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 120 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), и Аллопуринол-ЭГИС, таблетки, 100 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациентов с гиперурикемией

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 03.07.2017

Номер и дата РКИ № 6 от 11.01.2016

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Подагрол (Фебуксостат)

Города Воронеж, Королев, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов

Фаза КИ III

78.

Протокол ONCRA-RXM-02

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики биоподобного препарата Ритумакс® по сравнению с оригинальным препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 782 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "БиоИнтегратор"

Наименование ЛП Ритумакс® (Ритуксимаб)

Города Владимир, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Саратов, Тверь, Ярославль

Фаза КИ I

79.

Протокол 1297.3

Название протокола Долгосрочная оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА): открытое расширенное исследование для пациентов, завершивших исследование 1297.2 и соответствующих критериям для длительного лечения адалимумабом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 23.01.2018

Номер и дата РКИ № 764 от 18.12.2015

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ

Наименование ЛП BI 695501

Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIIb

80.

Протокол CCD-05993AB1-03

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

81.

Протокол BCD-055-2/ASART-2

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2015 - 10.09.2019

Номер и дата РКИ № 742 от 14.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

82.

Протокол CJ01060044

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Немоноксацин

Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

83.

Протокол GP15-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2015 - 30.08.2017

Номер и дата РКИ № 645 от 09.11.2015

Организация, проводящая КИ Гексал АГ / Hexal AG

Наименование ЛП Этанерцепт (GP2015)

Города Владимир, Воронеж, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

84.

Протокол BCD-055-3/LIRA

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 10.09.2019

Номер и дата РКИ № 615 от 27.10.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

85.

Протокол CNTO1275AKS3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 621 от 27.10.2015

Организация, проводящая КИ Янссен Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

86.

Протокол 17530

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

87.

Протокол 16244

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Фаза КИ III

88.

Протокол 838-00

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с применением активного препарата сравнения клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином или терапии Метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 08.10.2015 - 01.06.2018

Номер и дата РКИ № 567 от 08.10.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Ситаглиптин (MK-0431)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

89.

Протокол ACHN-490-009

Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов

Терапевтическая область Нефрология, Урология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2015 - 15.06.2017

Номер и дата РКИ № 546 от 29.09.2015

Организация, проводящая КИ Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.)

Наименование ЛП ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин)

Города Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

90.

Протокол 014-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности Имипенем/Циластатин/Релебактам (МК-7655А) по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 520 от 21.09.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам)

Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

91.

Протокол D3461C00004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 451 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)

Города Владимир, Петрозаводск, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ III

92.

Протокол CNTO1275AKS3002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 450 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Белгород, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

93.

Протокол CNTO1275AKS3003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 10.08.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Белгород, Владимир, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

94.

Протокол BCD-066-2

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ

Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)

Города Белгород, Волжский, Ижевск, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

95.

Протокол FKB327-003

Название протокола Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 291 от 03.06.2015

Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»

Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)

Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

96.

Протокол AC-064A201

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозозависимое исследование для оценки биологической активности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ACT-334441 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2015

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)

Наименование ЛП ACT-334441

Города Владимир, Воронеж, Омск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск

Фаза КИ I-II

97.

Протокол CAIN457F2336

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (в дозе 150 мг) в предварительно заполненных шприцах, с нагрузочным режимом или без него, у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 4) в течение 2 лет

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2015 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 161 от 03.04.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

98.

Протокол PCI-32765LYM1003

Название протокола Исследование межлекарственного взаимодействия Ибрутиниба с сильным и средним ингибиторами CYP3A у пациентов с B-клеточными опухолями

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 155 от 01.04.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765, Имбрувика)

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

99.

Протокол 54767414SMM2001

Название протокола Рандомизированное исследование II фазы с целью оценки трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2015 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 126 от 11.03.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)

Города Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ II

100.

Протокол PCI-32765CAN3001

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 93 от 24.02.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ IIIb

101.

Протокол EFC13403 (SORELLA 2)

Название протокола Шестимесячное рандомизированное, открытое исследование сравнения аналога инсулина SAR342434 и Хумалог® в параллельных группах взрослых пациентов сахарным диабетом 2 типа на терапии инсулином гларгином

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 13.02.2015 - 30.01.2017

Номер и дата РКИ № 75 от 13.02.2015

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR342434 (Инсулин лизпро)

Города Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

102.

Протокол BCD-020-4/ALTERRA

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ацеллбия® (Ритуксимаб)

Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

103.

Протокол BCD-109-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 31 от 27.01.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)

Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск

Фаза КИ III

104.

Протокол CNTO148PSA3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2015 - 07.12.2017

Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2015

Организация, проводящая КИ «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»

Наименование ЛП Голимумаб (CNTO148)

Города Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

105.

Протокол 1297.2

Название протокола Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 17.01.2017

Номер и дата РКИ № 16 от 20.01.2015

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»

Наименование ЛП BI 695501

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

106.

Протокол CHS-0214-02

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2014 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 749 от 30.12.2014

Организация, проводящая КИ Кохерус БайоСайенсез Инк.

Наименование ЛП CHS-0214 (этанерцепт)

Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ III

107.

Протокол B5381002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2014 - 27.04.2018

Номер и дата РКИ № 743 от 26.12.2014

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»

Наименование ЛП Адалимумаб (PF-06410293)

Города Владимир, Ижевск, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

108.

Протокол CONTINUATION-PV

Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата AOP2014 и стандартных препаратов первой линии (препаратов выбора) при лечении пациентов с истинной полицитемией, которые ранее принимали участие в исследовании PROUD PV

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 728 от 22.12.2014

Организация, проводящая КИ «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ»

Наименование ЛП AOP2014 (PEG-P-IFNа-2b)

Города Петрозаводск, Самара, Сыктывкар, Тула, Ярославль

Фаза КИ IIIb

109.

Протокол FKB327-002

Название протокола Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2014

Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»

Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)

Фаза КИ III

110.

Протокол PSD1.1.0714

Название протокола Открытое многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 717 от 17.12.2014

Организация, проводящая КИ ООО "НоваМедика"

Наименование ЛП Пенсейд (Диклофенак)

Города Воронеж, Казань, Калуга, Новосибирск, Петрозаводск

Фаза КИ III

111.

Протокол AB10004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2014 - 01.07.2019

Номер и дата РКИ № 702 от 09.12.2014

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниб мезилат)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ II-III

112.

Протокол RPC01-301

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)

Наименование ЛП RPC1063

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

113.

Протокол D2210C00008

Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 693 от 04.12.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Тралокинумаб (САТ-354)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

114.

Протокол CNTO1959PSO3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 648 от 17.11.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Батайск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

115.

Протокол CNTO1959-PSO-3003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени и с неполным ответом на лечение Устекинумабом (NAVIGATE)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 01.06.2017

Номер и дата РКИ № 639 от 14.11.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Екатеринбург, Краснодар, Липецк, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

116.

Протокол B5371002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06438179 и Инфликсимаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2014 - 13.03.2018

Номер и дата РКИ № 636 от 12.11.2014

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк (Pfizer Inc)

Наименование ЛП PF-06438179 (инфликсимаб)

Города Владимир, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

117.

Протокол A3921187

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 02.08.2017

Номер и дата РКИ № 515 от 15.09.2014

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)

Города Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III-IV

118.

Протокол PERSIST-2 (PAC 326)

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы по оценке перорального приема пакритиниба в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с тромбоцитопенией и первичным миелофиброзом, миелофиброзом после истинной полицитемии или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 468 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ CTI BioPharma Corp

Наименование ЛП Пакритиниб

Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Орел, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

119.

Протокол 54767414MMY3004

Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 467 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)

Города Дзержинск, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ III

120.

Протокол NM-ARI-231

Название протокола Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией

Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 20.09.2017

Номер и дата РКИ № 459 от 14.08.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"

Наименование ЛП BNV-222 (Холина диэпалрестат)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

121.

Протокол AUR-VCS-2012-01

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом

Терапевтическая область Нефрология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2014 - 01.03.2017

Номер и дата РКИ № 432 от 05.08.2014

Организация, проводящая КИ Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)

Наименование ЛП Воклоспорин

Города Воронеж, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

122.

Протокол AV001

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы 3 по изучению применения босутиниба в сравнении с иматинибом у взрослых пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоцитарным лейкозом в хронической фазе

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.11.2020

Номер и дата РКИ № 429 от 30.07.2014

Организация, проводящая КИ Avillion Development 1 Limited

Наименование ЛП Босутиниб

Города Архангельск, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

123.

Протокол CP007

Название протокола Mногоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности пептидной иммунотерапии препаратом Cat-PAD у пациентов с аллергией на кошек

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 426 от 30.07.2014

Организация, проводящая КИ Циркассия Лтд. (Circassia Ltd.)

Наименование ЛП Cat-PAD

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск

Фаза КИ III

124.

Протокол СТТ116855

Название протокола 52-недельное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ в трех параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих эти препараты один раз в сутки утром с помощью порошкового ингалятора

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 01.08.2017

Номер и дата РКИ № 369 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)

Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владивосток, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIa

125.

Протокол CNTO136 ARA3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 21.03.2017

Номер и дата РКИ № 366 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи

Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)

Города Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

126.

Протокол 28431754DNE3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 04.01.2019

Номер и дата РКИ № 349 от 24.06.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ

Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)

Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

127.

Протокол 54767414MMY3003

Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 326 от 16.06.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)

Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ III

128.

Протокол EMR-700461-024

Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, дополнительное исследование фазы IIb для оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), завершивших участие в исследовании согласно протоколу EMR-700461-023 (ADDRESS II)

Терапевтическая область Неврология, Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.10.2014 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 295 от 29.05.2014

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП Атасисепт

Города Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

129.

Протокол D589SC00001

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018

Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014

Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)

Города Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

130.

Протокол 20130258

Название протокола Открытое, продлённое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABP 501, проводимое в одной группе у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 01.10.2016

Номер и дата РКИ № 276 от 20.05.2014

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП ABP 501

Города Владимир, Казань, Кемерово, Петрозаводск, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

131.

Протокол А3921092

Название протокола Долгосрочное открытое продолженное исследование тофацитиниба (CP-690,550) для лечения псориатического артрита

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2014 - 30.11.2019

Номер и дата РКИ № 262 от 16.05.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

132.

Протокол A3921133

Название протокола Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2014 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 203 от 15.04.2014

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc./"Пфайзер Инк."

Наименование ЛП Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III-IV

133.

Протокол EMR-700461-023

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с многократным введением препарата, направленное на оценку эффективности и безопасности атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2014 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 191 от 10.04.2014

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП Атасисепт

Города Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

134.

Протокол EL-OC459

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2014 - 20.03.2017

Номер и дата РКИ № 189 от 10.04.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"

Наименование ЛП OC000459

Города Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

135.

Протокол CAIN457F2318

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование секукинумаба для подкожного применения в автоинжекторах фазы III с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 3 лет у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 184 от 08.04.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)

Города Екатеринбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

136.

Протокол CQVA149A3401

Название протокола Проспективное, многоцентровое, 12-недельное, рандомизированное открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности гликопиррония (50 мкг 1 раз в день) или фиксированной комбинации индакатерола малеата и гликопиррония бромида (110/50 мкг 1раз в день) в отношении симптомов и состояния здоровья у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней тяжести при переходе от любой стандартной терапии

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2014 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 158 от 28.03.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид)

Города Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

137.

Протокол EFC12404 (LixiLan-O)

Название протокола Рандомизированное, 30-недельное, активно контролируемое, открытое, с тремя рукавами и параллельными группами многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид отдельно с инсулином гларгин и отдельно с ликсисенатидом на фоне приема метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 156 от 28.03.2014

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид)

Города Воронеж, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

138.

Протокол EFC12405 (LixiLan-L)

Название протокола Рандомизированное, 30-недельное активно контролируемое, открытое, с двумя рукавами и параллельными группами, многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид с инсулином гларгин с метформином или без метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 147 от 27.03.2014

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010)

Города Архангельск, Воронеж, Москва, Пенза, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

139.

Протокол CQAL964B2201

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата QAL964 при пероральном приеме у пациентов с активным ревматоидным артритом, находящихся на постоянных дозах метотрексата и неадекватным ответом на метотрексат

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 139 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QAL964

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIa

140.

Протокол 20130213

Название протокола Многоцентровое одногрупповое дополнительное исследование по характеристике долгосрочной безопасности AMG 416 (велкалцетида) при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 131 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ КАИ Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169))

Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

141.

Протокол 20110144

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-2

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.02.2014 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 87 от 25.02.2014

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Бродалумаб (AMG 827)

Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

142.

Протокол 20120262

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2014 - 24.11.2015

Номер и дата РКИ № 69 от 19.02.2014

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП ABP 501

Города Владимир, Казань, Кемерово, Петрозаводск, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

143.

Протокол CAIN457F2314

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование секукинумаба фазы III с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 3 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 785 от 25.12.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)

Города Казань, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

144.

Протокол PROUD-PV

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, открытое, сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AOP2014 и гидроксимочевины в параллельных группах пациентов с истинной полицитемией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2013 - 01.11.2016

Номер и дата РКИ № 757 от 16.12.2013

Организация, проводящая КИ «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ»

Наименование ЛП AOP2014

Города Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

145.

Протокол А3921125

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом на лечение, по крайней мере, одним из ингибиторов ФНО

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 745 от 06.12.2013

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

146.

Протокол A3921091

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 746 от 06.12.2013

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

147.

Протокол 00103311

Название протокола Открытое, рандомизационное исследование 3-ей фазы для изучения эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) (исследование TOWER)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.11.2013 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 728 от 21.11.2013

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб)

Города Москва, Нижний Новгород, Орел, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

148.

Протокол CLIK066A2202

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, проводимое в параллельных группах исследование с целью подбора дозы и оценкой изменения уровня HbA1c после 12 недель монотерапии LIK066 в диапазоне доз от 2,5 мг до 150 мг при режиме приема один, два или три раза в сутки в сравнении с плацебо или ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 08.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 703 от 08.11.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LIK066

Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II

149.

Протокол M11-352

Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)

Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

150.

Протокол FGCL-4592-063

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 613 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.

Наименование ЛП FG-4592

Города Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

151.

Протокол I1F-MC-RHAO

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 16.09.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 579 от 16.09.2013

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2439821 (иксекизумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

152.

Протокол 116428 ZOSTER-039

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Фазы III, проводимое с целью оценки безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями

Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.08.2013 - 01.12.2016

Номер и дата РКИ № 543 от 30.08.2013

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА

Наименование ЛП GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

153.

Протокол BUS-2/UCA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.08.2015

Номер и дата РКИ № 477 от 30.07.2013

Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма Гмбх

Наименование ЛП Будеcонид

Города Барнаул, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

154.

Протокол 20120360

Название протокола Многоцентровое, с использованием многократных доз, в двух группах, с активным контролем, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо исследование сравнения терапевтической эффективности и безопасности перорального приема Цинакалцета гидрохлорида с внутривенными дозами AMG 416 у пациентов со вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на гемодиализе.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 469 от 29.07.2013

Организация, проводящая КИ КАИ Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169) (, )

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

155.

Протокол 1276.1

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, 24-х недельное исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата Эмпаглифлозин в комбинации с Метформином два раза в день по сравнению с приёмом только Эмпаглифлозина или Метформина для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 30.11.2014

Номер и дата РКИ № 450 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП эмпаглифлозин (BI 10773)

Города Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

156.

Протокол 1517-CL-0608

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 386 от 21.06.2013

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП FG-4592 (роксадустат)

Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

157.

Протокол 2012-005

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке карфилзомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном и бортезомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 374 от 17.06.2013

Организация, проводящая КИ «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Карфилзомиб (Кипролис)

Города Архангельск, Ижевск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

158.

Протокол IPI-145-04

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки различных режимов дозирования исследуемого препарата IPI-145 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на монотерапию метотрексатом (Фаза 2)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 356 от 13.06.2013

Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалс, Инк. / Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Наименование ЛП IPI-145

Города Владимир, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

159.

Протокол MKC- TI-134

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 321 от 28.05.2013

Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн

Наименование ЛП Техносфера® Инсулин

Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

160.

Протокол MICOB II-III/23

Название протокола Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.12.2018

Номер и дата РКИ № 295 от 08.05.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"

Наименование ЛП Микобактовир®

Города Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

161.

Протокол PCI-32765MCL3002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 247 от 10.04.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

162.

Протокол I1F-MC-RHAP

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2013 - 15.04.2018

Номер и дата РКИ № 222 от 03.04.2013

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2439821 (иксекизумаб, )

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

163.

Протокол BCD-020-3

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

164.

Протокол AN-SLE3331

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 171 от 13.03.2013

Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП блисибимод

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

165.

Протокол CNTO6785ARA2001

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 19.08.2015

Номер и дата РКИ № 172 от 13.03.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)

Наименование ЛП CNTO6785

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

166.

Протокол DB2116134

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.07.2014

Номер и дата РКИ № 151 от 05.03.2013

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.

Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)

Города Барнаул, Благовещенск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Шахты

Фаза КИ IIIb

167.

Протокол SRX-1374-02

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 01.02.2015

Номер и дата РКИ № 136 от 01.03.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"

Наименование ЛП Сатиор (госоглиптин)

Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

168.

Протокол PAC325

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы перорального применения пакритиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом на фоне истинной полицитемии или миелофиброзом на фоне эссенциальной тромбоцитопении

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.03.2017

Номер и дата РКИ № 130 от 28.02.2013

Организация, проводящая КИ СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.)

Наименование ЛП Пакритиниб (Пакритиниб)

Города Волгоград, Ижевск, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула

Фаза КИ III

169.

Протокол CAIN457F2312

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности на 24 неделе подкожного введения секукинумаба (в предварительно заполненных шприцах) и для оценки эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом в течение 5 лет

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 94 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Екатеринбург, Казань, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

170.

Протокол EVA12

Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"

Наименование ЛП Эполонг®

Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

171.

Протокол ИБХ-ТД01

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 77 от 04.02.2013

Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»

Наименование ЛП Тимодепрессин®

Города Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

172.

Протокол BO21223

Название протокола Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование третьей фазы по оценке преимущества GA101 (RO5072759) в комбинации с химиотерапией у пациентов с распространенной индолентной неходжкинской лимфомой, ранее не получавших лечение, по сравнению с ритуксимабом в комбинации с химиотерапией, с последующим лечением GA101 или ритуксимабом у пациентов, ответивших на терапию

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 29.10.2022

Номер и дата РКИ № 45 от 21.01.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Наименование ЛП RO5072759 (Обинутузумаб, GA101)

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск

Фаза КИ III

173.

Протокол BO21005

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование третьей фазы по сравнению эффективности лечения GA101 в комбинации с CHOP (G-CHOP) либо ритуксимаба с CHOP (R-CHOP) у пациентов с CD20-позитивной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL), ранее не получавших лечение

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 2 от 10.01.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.

Наименование ЛП RO5072759 (Обинутузумаб, GA101)

Города Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

174.

Протокол B3281004

Название протокола Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 12.12.2016

Номер и дата РКИ № 565 от 10.12.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер, Инк.

Наименование ЛП PF-05280586 (Ритуксимаб)

Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

175.

Протокол H9B-MC-BCDX

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) (ILLUMINATE-X), Фаза 3б

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 26.11.2012 - 20.07.2018

Номер и дата РКИ № 542 от 26.11.2012

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Кампани

Наименование ЛП LY2127399 (Табалумаб)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

176.

Протокол 38518168ARA2002

Название протокола Рандомизированное, Двойное-слепое, Многоцентровое, Плацебо-контролируемое Исследование в Параллельных группах по Подбору Диапазона Доз Препарата JNJ 38518168 у Пациентов с Активным Ревматоидным Артритом на Фоне Сопутствующей Терапии Метотрексатом, фаза 2b

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2013 - 04.08.2014

Номер и дата РКИ № 535 от 23.11.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ

Наименование ЛП JNJ-38518168

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

177.

Протокол BCD-020-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 27.12.2017

Номер и дата РКИ № 528 от 22.11.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (ритуксимаб)

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

178.

Протокол P-Monofer-CKD-02

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению внутривенного изомальтозида железа 1000 (монофер®), вводимого в виде инфузий или повторных болюсных инъекций, и перорального сульфата железа у пациентов с диализ-независимой хронической почечной недостаточностью и анемией на фоне ХПН

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 489 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ Фармакосмос А/С

Наименование ЛП Монофер® (Изомальтозид железа 1000)

Города Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

179.

Протокол CAIN457F2310

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения в форме предварительно заполненных шприцов с целью демонстрации эффективности на 16 неделе и оценки эффективности, безопасности и переносимости при длительном применении продолжительностью до 5 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2012 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 417 от 11.10.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)

Города Екатеринбург, Королев, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

180.

Протокол CAIN457F2309E1

Название протокола Четырехлетняя продленная фаза исследования для оценки долговременной эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2012 - 01.03.2018

Номер и дата РКИ № 418 от 11.10.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)

Города Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

181.

Протокол XR 111 VIR 26092012/01 версия 2.1 от 28.05.2012

Название протокола № XR 111 VIR 26092012/01 Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки прапарата Гепапрот у пациентов с диагнозом хронический гепатит С

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 28.03.2021

Номер и дата РКИ № 375 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"

Наименование ЛП Гепапрот

Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь

Фаза КИ II

182.

Протокол NN8226-3613

Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 21.12.2014

Номер и дата РКИ № 369 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск A/C

Наименование ЛП NNC0109-0012

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIb

183.

Протокол 115523 (ZOSTER-002)

Название протокола : Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2012 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 377 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА

Наименование ЛП GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)

Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

184.

Протокол E5501-G000-305

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 3 в параллельных группах с открытой дополнительной фазой по изучению эффективности и безопасности препарата E5501 при пероральном введении в сравнении с элтромбопагом для взрослых с хронической болезнью Верльгофа (идиопатической тромбоцитопенической пурпурой)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 01.02.2016

Номер и дата РКИ № 323 от 10.09.2012

Организация, проводящая КИ Эйсай Лтд

Наименование ЛП E5501

Города Петрозаводск

Фаза КИ III

185.

Протокол НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.

Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата НеоГеп лиофилизат в терапии токсических поражений печени.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.09.2012 - 01.09.2016

Номер и дата РКИ № 305 от 06.09.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"

Наименование ЛП НеоГеп®

Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь

Фаза КИ II

186.

Протокол CD-ON-MEDI-551-1088

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 287 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ МедИммун, ЛЛС

Наименование ЛП MEDI-551

Города Волгоград, Казань, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

187.

Протокол 20110142

Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 172 от 31.07.2012

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 785

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

188.

Протокол 20090482

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.07.2012 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 169 от 30.07.2012

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Деносумаб (AMG 162, Эксджива)

Города Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар

Фаза КИ III

189.

Протокол C14012

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое в двух группах пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой с целью сравнительной оценки терапии алисертибом (препаратом MLN8237) и монотерапии препаратом по выбору исследователя

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 28.02.2017

Номер и дата РКИ № 143 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ МИЛЛЕНИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК.

Наименование ЛП MLN8237 (Алисертиб)

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

190.

Протокол В3281001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению фармакокинетики и фармакодинамики, а также оценке безопасности препарата PF-05280586 и ритуксимаба у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на терапию одним или несколькими препаратами из группы антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО)

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2012 - 09.12.2014

Номер и дата РКИ № 117 от 09.06.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер, Инк.

Наименование ЛП PF-05280586 (Ритуксимаб)

Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ I-II

191.

Протокол TL011-RA-103

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.03.2014

Номер и дата РКИ № 64 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд

Наименование ЛП TL011

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ Ib

192.

Протокол BCRU/11/Feb-Gou/001

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Фебуксостат и Аллопуринол у пациентов с подагрой

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 19.04.2012 - 15.07.2014

Номер и дата РКИ № 894 от 19.04.2012

Организация, проводящая КИ «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»

Наименование ЛП Фебуксостат

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

193.

Протокол AMR-01-01-0019

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012

Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)

Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

194.

Протокол 002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости однократного введения MK-6072 (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину B) и MK-3415A (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину A и B) у пациентов, получающих антибиотикотерапию для лечения инфекции C. Difficile (MODIFY II).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 851 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк

Наименование ЛП МК-3415A

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

195.

Протокол А3921152

Название протокола : Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование первой фазы с двумя периодами в фиксированной последовательности по оценке влияния CP-690.550 на изменение скорости клубочковой фильтрации у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 01.12.2013

Номер и дата РКИ № 843 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП CP-690.550 (Тофацитиниб)

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

196.

Протокол CNTO1275-ARA-2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для проверки концепции и режима дозирования, оценивающее эффективность и безопасность препарата Устекинумаб (Стелара®) или CNTO 1959 при подкожном ведении у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 838 от 30.03.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

197.

Протокол TL011-RA-301

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 01.03.2014

Номер и дата РКИ № 815 от 26.03.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд

Наименование ЛП TL011 (ритуксимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

198.

Протокол CS-CAC01-11

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 791 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Наименование ЛП Кальцетат (Кальция ацетат)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

199.

Протокол 1218.83

Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 13.03.2012 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 772 от 13.03.2012

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм

Наименование ЛП Линаглиптин

Города Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

200.

Протокол 40346527ARA2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование IIa фазы препарата JNJ-40346527 в параллельных группах у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на терапию модифицирующими течение заболевания антиревматическими препаратами

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 02.03.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 755 от 02.03.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-40346527

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIa

201.

Протокол D4300C00005

Название протокола Расширенное долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 724 от 20.02.2012

Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ

Наименование ЛП Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо)

Города Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

202.

Протокол HX575-308

Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012

Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»

Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

203.

Протокол MKC-TI-175

Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 31.01.2012 - 30.11.2013

Номер и дата РКИ № 678 от 31.01.2012

Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорэйшн

Наименование ЛП Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин

Города Кемерово, Кировск, Москва, Новый, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

204.

Протокол версия 1.0 от 01.11.11

Название протокола Подбор оптимальных дозировок препарата НеоГеп в капсулах в терапии токсических поражений печени

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.01.2012 - 01.10.2013

Номер и дата РКИ № 663 от 25.01.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"

Наименование ЛП НеоГеп®

Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь

Фаза КИ II

205.

Протокол БОР-1

Название протокола Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Бортезомиб (МНН: бортезомиб, ЗАО “БИОКАД”, Россия), мелфалан и преднизолон в сравнении с комбинированной терапией препаратами Велкейд® (МНН: бортезомиб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), мелфалан и преднизолон в первой линии химиотерапии множественной миеломы (III фаза)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 598 от 22.12.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Бортезомиб

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Орел, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

206.

Протокол CICL670A2417

Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, сравнительное исследование влияния различных режимов приема деферазирокса на гастроинтестинальную переносимость у пациентов с низким и промежуточным (int-1) риском миелодиспластического синдрома (МДС) с трансфузионной перегрузкой железом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2011 - 29.07.2015

Номер и дата РКИ № 582 от 19.12.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ICL670 (Деферазирокс (Эксиджад))

Города Обнинск, Петрозаводск, Тула

Фаза КИ IV

207.

Протокол CACZ885H2357E3

Название протокола Открытое продление исследований CACZ885H2356E2 и CACZ885H2357E2 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2011 - 02.07.2013

Номер и дата РКИ № 574 от 16.12.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ACZ885 (Канакинумаб, )

Города Екатеринбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

208.

Протокол DUR001-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с применением двух плацебо, направленное на оценку эффективности и безопасности далбаванцина в сравнении с ванкомицином и линезолидом (применяемыми по одной из возможных схем) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 06.12.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 540 от 06.12.2011

Организация, проводящая КИ Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед

Наименование ЛП Далбаванцин

Города Волгоград, Всеволожск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

209.

Протокол CAIN457F2309

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активно контролируемое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности на 24 неделе и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении продолжительностью до 1 года у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточно эффективной терапией анти-ФНО-a препаратами

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 524 от 30.11.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

210.

Протокол EFC12153

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводящееся в 3 группах, исследование III фазы по изучению препарата SAR302503 у относящихся к категориям промежуточного-2 или высокого риска пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие истинной полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии, при наличии спленомегалии.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 494 от 16.11.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR302503

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

211.

Протокол С16006

Название протокола Открытое исследование 1/2 фазы, проводимое с целью изучения ингибитора протеасомы нового поколения MLN9708 для перорального приема при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы, требующей системного лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 04.12.2016

Номер и дата РКИ № 475 от 08.11.2011

Организация, проводящая КИ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП MLN9708

Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

212.

Протокол TRC114968

Название протокола Состоящее из трех частей исследование по изучению препарата элтромбопаг у пациентов с тромбоцитопенией на фоне миелодиспластического синдрома или острого миелолейкоза (часть 1 – открытая; часть 2 – рандомизированная, двойная слепая; часть 3 – продолжение лечения).

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2011 - 01.09.2017

Номер и дата РКИ № 467 от 03.11.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП SB-497115 (Элтромбопаг, Револейд)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ II

213.

Протокол МКС-TI-171

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с форсированной титрацией по оценке эффективности и безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в комбинации с базальным инсулином по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в течение 24-недельного периода лечения.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 30.11.2013

Номер и дата РКИ № 454 от 27.10.2011

Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн

Наименование ЛП Техносфера® Инсулин

Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

214.

Протокол А9391010

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 13.02.2015

Номер и дата РКИ № 446 от 24.10.2011

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк", США

Наименование ЛП PF- 04171327

Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

215.

Протокол H9B-MC-BCDT

Название протокола Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 443 от 24.10.2011

Организация, проводящая КИ «Эли Лилли энд Кампани» (США)

Наименование ЛП LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

216.

Протокол CAIN457F2305

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 430 от 18.10.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)

Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

217.

Протокол BZ 01-10

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата БОРТЕЗОМИБ (ТЕВА, Израиль) и препарата Велкейд (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2011 - 01.01.2013

Номер и дата РКИ № 403 от 10.10.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Тева"

Наименование ЛП PS-341 (Бортезомиб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

218.

Протокол ML27851

Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)

Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск

Фаза КИ IV

219.

Протокол 002

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, состоящее из двух частей, контролируемое с помощью препарата активного сравнения, в параллельных группах исследование I фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости изучаемого препарата МК-8808 и сравнения фармакокинетики МК-8808 и Ритуксимаба (MabThera™) у пациентов с ревматоидным артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2011 - 31.03.2014

Номер и дата РКИ № 363 от 15.09.2011

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)

Наименование ЛП МК-8808 (Ритуксимаб)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Петрозаводск

Фаза КИ I

220.

Протокол BIORIX

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 356 от 07.09.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ритуксимаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа

Фаза КИ II

221.

Протокол FGCL-4592-053

Название протокола Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 335 от 24.08.2011

Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.

Наименование ЛП FG-4592

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

222.

Протокол CBHQ880A2203

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению BHQ 880, моноклонального антитела к фактору Dickkopfl (DKK1) у ранее не получавших лечения пациентов с множественной миеломой и почечной недостаточностью

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 320 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП BHQ880

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

223.

Протокол D4300C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, в параллельных группах, исследование III фазы, двух типов доз динатрия фостаматиниба у пациентов с ревматоидным артритом, лечение метотрексатом у которых было недостаточно эффективным

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.08.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 311 от 16.08.2011

Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АВ»

Наименование ЛП динатрия фостаматиниб (R935788)

Города Воронеж, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

224.

Протокол H9B-MC-BCDM

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.10.2015

Номер и дата РКИ № 297 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ Eli Lilly and Company, «Эли Лилли энд Компани»

Наименование ЛП LY2127399

Города Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

225.

Протокол H9B-MC-BCDP

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.05.2014

Номер и дата РКИ № 296 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2127399

Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

226.

Протокол SL0012

Название протокола Многоцентровое, открытое, расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой (EMBODY 4)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2011 - 31.01.2019

Номер и дата РКИ № 285 от 03.08.2011

Организация, проводящая КИ ЮСиБи, Инк.

Наименование ЛП CDP3194 (Эпратузумаб)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск

Фаза КИ III

227.

Протокол SL0009

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо– контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности четырех 12-недельных циклов (всего 48 недель) терапии эпратузумабом у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (EMBODY 1)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 282 от 01.08.2011

Организация, проводящая КИ ЮСиБи, Инк.

Наименование ЛП CDP3194 (Эпратузумаб)

Города Екатеринбург, Казань, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Тула

Фаза КИ III

228.

Протокол DB2113360

Название протокола Многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности и безопасности GSK573719/GW642444 с GW642444 и тиотропием в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.06.2011 - 01.02.2013

Номер и дата РКИ № 250 от 30.06.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK573719/GW642444

Города Воронеж, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

229.

Протокол H9B-MC-BCDV

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 198 от 28.04.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2127399 (не применимо, не применимо)

Города Воронеж, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ханты-Мансийск

Фаза КИ III

230.

Протокол D4300C00004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, исследование 2Б фазы, по оценке эффективности и безопасности монотерапии динатрия фостаматиниба в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом в активной форме, проводимое в параллельных группах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 08.04.2011 - 31.01.2014

Номер и дата РКИ № 161 от 08.04.2011

Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АВ», Швеция

Наименование ЛП Динатрия фостаматиниб (FosD, R935788)

Города Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

231.

Протокол NA25220

Название протокола Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 144 от 01.04.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, )

Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

232.

Протокол ANAHORET-01

Название протокола Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 130 от 28.03.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Крионикс"

Наименование ЛП Онкогист

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

233.

Протокол PA-CL-05B

Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013

Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

234.

Протокол CACZ885M2301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 90 от 25.02.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ACZ885 (Канакинумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

235.

Протокол 20090686

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.01.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 76 от 14.02.2011

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ IV

236.

Протокол PA-CL-05A

Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012

Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)

Наименование ЛП РА21

Фаза КИ III

237.

Протокол GAO4753g

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности бендамустина по сравнению с комбинацией бендамустина и обинутузумаба (RO5072759, GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2010 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 37 от 16.12.2010

Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", "Дженентек Инк."

Наименование ЛП RO5072759 (GA101)

Города Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

238.

Протокол 20060197

Название протокола Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде AMG 531) при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.01.2011 - 31.12.2011

Номер и дата РКИ № 15 от 25.11.2010

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG531 (Ромиплостим)

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля