GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол AN-SLE3331
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 171 13.03.2013
Наименование ЛП блисибимод
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 100 мг (шприцы)
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка клинической эффективности блисибимода, определенной по совокупному индексу ответа у пациентов, у которых несмотря на применение кортикостероидов, сохраняется клинически активная системная красная волчанка (СКВ) с положительными аутоантителами, определенная по оценке по SELENA-SLEDAI ≥10
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Евстегнеева Л.П
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б