GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CL-SelectAte-II-01
Название протокола Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип, вводимого внутривенно пациентам с тяжелой гемофилией А с ингибиторами FVIII и без них
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ 598 14.10.2019
Организация, проводящая КИ "Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед"
Наименование ЛП FVIII-ПЭГЛип (СелектЭйт)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 9 %
Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Самара
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип у пациентов с тяжелой гемофилией А
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Перина Ф.Г
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Тимофеева М.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зозуля Н.И
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куртов И.В