Протокол CL-SelectAte-II-01
Название протокола
Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип, вводимого внутривенно пациентам с тяжелой гемофилией А с ингибиторами FVIII и без них
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
598 14.10.2019
Организация, проводящая КИ
"Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед"
Наименование ЛП
FVIII-ПЭГЛип (СелектЭйт)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 9 %
Города
Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Самара
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип у пациентов с тяжелой гемофилией А
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
30
Где проводится исследование