Протокол CCFZ533B2201E1
Название протокола
Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
653 24.11.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CFZ533 (Искалимаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл (300 мг/2мл)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости CFZ533 на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
Якупова С.П, Древина Ю.Э
, Фатыхова Э.З
, Фатыхова Э.З
4
5
6
7
8