GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол CCFZ533B2201E1
Название протокола Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 653 24.11.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (Искалимаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл (300 мг/2мл)
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости CFZ533 на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Иванова Л.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зоткин Е.Г
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Аношенкова О.Н