Протокол CICL670A2417
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, сравнительное исследование влияния различных режимов приема деферазирокса на гастроинтестинальную переносимость у пациентов с низким и промежуточным (int-1) риском миелодиспластического синдрома (МДС) с трансфузионной перегрузкой железом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2011 - 29.07.2015
Номер и дата РКИ
582 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ICL670 (Деферазирокс (Эксиджад))
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг и 500 мг (пачки картонные Таблетки диспергируемые круглые, плоскоцилиндрические, почти белого цвета, со скошенным краем и оттиском "J 125/NVR". Таблетки диспергируемые кругл) ; таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг и 500 мг. (пачки картонные Таблетки диспергируемые круглые, плоскоцилиндрические, почти белого цвета, со скошенным краем и оттиском "J 125/NVR". Таблетки диспергируемые кругл)
Города
Обнинск, Петрозаводск, Тула
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "Новартис Фарма", 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82, стр. 2
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение суммарной частоты нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта после 3 месяцев лечения деферазироксом в двух различных режимах
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3