Протокол CL-SelectAte-II-02
Название протокола
№ Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ
593 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED
Наименование ЛП
ПЭГлип
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 9%
Города
Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Самара
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
25
Где проводится исследование