Протокол M14-433
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
254 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг, 45 мг
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности упадацитиниба по сравнению с плацебо в качестве вводного лечения у пациентов с активной болезнью Крона умеренной или тяжелой степени тяжести
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
ФГАОУ ВО "БФУ им. И. Канта"
Открыт набор
Регион
Калининградская область
Город
Калининград
Исследователи
Рафальский В.В
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16