Феърфилд
[ ]
Протокол M14-430
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 255 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15 мг, 30 мг
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности упадацитиниба у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Томаев У.М, Макарчук П.А
4
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Березина Н.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гафарова А.В
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Волошина Н.Б
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л, Сурсякова Л.И
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Менакер И.О, Ильчишина Т.А
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
15
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи
16
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д