GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол H9B-MC-BCDX
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) (ILLUMINATE-X), Фаза 3б
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.11.2012 - 20.07.2018
Номер и дата РКИ 542 26.11.2012
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Кампани
Наименование ЛП LY2127399 (Табалумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 120 мг/мл (шприцы)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить безопасность и переносимость LY2127399 (120 мг раз в 4 недели [Q4W] + стандартнпя терапия (СЛ) или 120 мг раз в 2 недели [Q2W] + стандартная терапия (СЛ) у пациентов с СКВ, завершивших 52-недельный курс лечения в рамках исследования BCDS или исследования BCDT.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 58
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лесняк О.М
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Максудова А.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова Е.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
6
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Репин М.Ю
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г, Ребров А.П
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б