GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CQAL964B2201
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата QAL964 при пероральном приеме у пациентов с активным ревматоидным артритом, находящихся на постоянных дозах метотрексата и неадекватным ответом на метотрексат
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 139 24.03.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAL964
Лекарственная форма и дозировка капсулы 10 мг, 25 мг
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Демонстрация эффективности препарата QAL964 на неделе 12 по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих ревматоидным артритом в активной форме, которые получают метотрексат в стабильных дозах, на основании относительного количества пациентов, у которых достигается ответ на лечение в соответствии с критериями ACR20
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи