GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PSD1.1.0714
Название протокола Открытое многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 717 17.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НоваМедика"
Наименование ЛП Пенсейд (Диклофенак)
Лекарственная форма и дозировка раствор для наружного применения 2 %
Города Воронеж, Казань, Калуга, Новосибирск, Петрозаводск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказать терапевтическую эквивалентность препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава на основании сравнения данных по эффективности и безопасности препаратов, полученных в настоящем исследовании.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 105
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Иванова О.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М