Протокол IPI-145-04
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки различных режимов дозирования исследуемого препарата IPI-145 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на монотерапию метотрексатом (Фаза 2)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
356 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
Инфинити Фармасьютикалс, Инк. / Infinity Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
IPI-145
Лекарственная форма и дозировка
капсула 0,5 мг, 1 мг, 5 мг
Города
Владимир, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
США / USA
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность различных режимов дозирования IPI-145 в сравнении с плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом (РА), получающих стабильную дозу метотрексата (МТТ).
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
