Феърфилд
[ ]
Протокол IPI-145-04
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки различных режимов дозирования исследуемого препарата IPI-145 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на монотерапию метотрексатом (Фаза 2)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ 356 13.06.2013
Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалс, Инк. / Infinity Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП IPI-145
Лекарственная форма и дозировка капсула 0,5 мг, 1 мг, 5 мг
Города Владимир, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика США / USA
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность различных режимов дозирования IPI-145 в сравнении с плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом (РА), получающих стабильную дозу метотрексата (МТТ).
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Должикова Е.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Репин М.Ю
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б