Протокол CACZ885H2357E3
Название протокола
Открытое продление исследований CACZ885H2356E2 и CACZ885H2357E2 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2011 - 02.07.2013
Номер и дата РКИ
574 16.12.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 (Канакинумаб, )
Лекарственная форма и дозировка
предварительно заполненный шприц 150 мг (предварительно заполненный шприц 150 мг канакинумаба в предварительно заполненном шприце) ; раствор для инъекций 150 мг/мл (предварительно заполненный шприц 150 мг канакинумаба в предварительно заполненном шприце)
Города
Екатеринбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Данное 18-месячное дополнительное исследование CACZ885H2357E3 предоставит дополнительные данные по долгосрочной безопасности и переносимости. Базовые исследования и последующие дополнительные исследования, включая H2357E3, позволят провести контроль результатов воздействия в течение суммарного периода до трех лет 3 лет, начиная с визита на исходном уровне, и предназначены в поддержку регистрации канакинумаба для лечения подагры.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—