Протокол E5501-G000-305
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 3 в параллельных группах с открытой дополнительной фазой по изучению эффективности и безопасности препарата E5501 при пероральном введении в сравнении с элтромбопагом для взрослых с хронической болезнью Верльгофа (идиопатической тромбоцитопенической пурпурой)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
323 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
Эйсай Лтд
Наименование ЛП
E5501
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг, 10 мг и 5 мг
Города
Петрозаводск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности Е5501 и элтромбопага при лечении взрослых пациентов с хронической болезнью Верльгофа
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1