Протокол ФЕБ-06-2015
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препаратов Подагрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 120 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), и Аллопуринол-ЭГИС, таблетки, 100 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациентов с гиперурикемией
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 03.07.2017
Номер и дата РКИ
6 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Подагрол (Фебуксостат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 120 мг
Города
Воронеж, Королев, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной эффективности и безопасности 28-недельной терапии препаратами Подагрол (в дозах 80-120 мг/сут.) и Аллопуринол-ЭГИС (в дозах 100-200 мг/сут.) у пациентов с гиперурикемией.
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10