Протокол FGCL-4592-053
Название протокола
Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
335 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП
FG-4592
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 20, 50 или 100 мг
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности FG-4592 в отношении коррекции анемии у больных, начавших получать диализ
Количество Мед.учреждений
24
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22