Протокол НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.
Название протокола
Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата НеоГеп лиофилизат в терапии токсических поражений печени.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.09.2012 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
305 06.09.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флаконы)
Города
Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
подбор оптимальных дозировок и схемы лечения препаратом НеоГеп лиофилизат у пациентов с токсическим поражением печени
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
9
10
11
12
13
14