Феърфилд
[ ]
Протокол M15-555
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата упадацитиниб (ABT-494) в виде монотерапии с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигающих адекватного ответа на метотрексат
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 63 28.01.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)
Лекарственная форма и дозировка таблетка 30 мг
Города Воронеж, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнить безопасность и эффективность (объективные и субъективные клинические проявления) монотерапии препаратом ABT-494 и метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигших адекватного ответа на метотрексат.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупова С.П, Мясоутова Л.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сотникова Т.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
10
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Кисилева Н.Л, Сурсякова Л.И
11
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куропаткин Г.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Усова Г.Р
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Платонов Д.Ю
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петров Д.В, Лапкина Н.А