Протокол BCD-131-2
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.09.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
508 26.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 200 мкг/мл
Города
Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-131 при его многократном использовании для лечения анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
9
10
11
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Сучков В.Н
, Ряснянский В.Ю
, Ряснянский В.Ю
Кол-во пациентов8
12
13
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
14
15
16
17
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—