GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GTi1201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности еженедельного внутривенного введения альфа 1- ингибитор протеиназы (человеческий) в двух дозировках (60 мг/кг и 120 мг/кг) пациентам с эмфиземой легких, развившейся вследствие недостаточности альфа1-антитрипсина
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ 99 25.02.2015
Организация, проводящая КИ Грифолз Терапьютикс, ЛЛС
Наименование ЛП Альфа1-ингибитор протеиназы (человеческий) модифицированный процесс (Альфа1-МП) (не применимо, Проластин- С)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизированный порошковый концентрат 1000 мг (флаконы 1000.000 мг)
Города Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности альфа 1- ингибитора протеиназы у пациентов с эмфиземой легких
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Тихонович Э.Л
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузубова Н.А, Егорова Н.В
3
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Шепелева Е.Г
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В