Протокол GTi1201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности еженедельного внутривенного введения альфа 1- ингибитор протеиназы (человеческий) в двух дозировках (60 мг/кг и 120 мг/кг) пациентам с эмфиземой легких, развившейся вследствие недостаточности альфа1-антитрипсина
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
99 25.02.2015
Организация, проводящая КИ
Грифолз Терапьютикс, ЛЛС
Наименование ЛП
Альфа1-ингибитор протеиназы (человеческий) модифицированный процесс (Альфа1-МП) (не применимо, Проластин- С)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный порошковый концентрат 1000 мг (флаконы 1000.000 мг)
Города
Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности альфа 1- ингибитора протеиназы у пациентов с эмфиземой легких
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4