GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол IGV-ITP-III
Название протокола Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10%, производства компании ПроМетик БиоТерапьютикс Инк., у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 749 21.10.2016
Организация, проводящая КИ ООО «МастерПлазма»
Наименование ЛП Иммуноглобулин человека нормальный (Иммуноглобулин человека для внутривенного введения 10%)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 10% во флаконах 50 мл
Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Смоленск, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10% у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП).
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи