Протокол IGV-ITP-III
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10%, производства компании ПроМетик БиоТерапьютикс Инк., у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
749 21.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «МастерПлазма»
Наименование ЛП
Иммуноглобулин человека нормальный (Иммуноглобулин человека для внутривенного введения 10%)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 10% во флаконах 50 мл
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Смоленск, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "МастерПлазма" (ООО "МастерПлазма"), 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, пгт. Вольгинский, ул. Тихвинская, д.1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10% у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП).
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
3
4
5
6
7
Регион
Смоленская область
Город
Смоленск
Исследователи
—
8