GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 1517-CL-0610
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2016 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 874 22.12.2016
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг, 50 мг, 100 мг
Города Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение эффективности и безопасности Роксадустата и дарбэпоэтина альфа при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Козина О.А
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Машкова И.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Еремеева Л.Ф
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доронина А.М
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Чернявская Е.Л
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Василевская О.А
10
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Страхова Н.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старосельский К.Г
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Борсуков А.В
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузин А.И
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В