GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол DB2113360
Название протокола Многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности и безопасности GSK573719/GW642444 с GW642444 и тиотропием в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.06.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ 250 30.06.2011
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719/GW642444
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций GSK573719/GW642444 62,5/25 мкг; 125/25 мкг (GSK573719/GW642444 в виде порошка для ингаляций, доставляемый с помощью НПИ, содержится в блистере; 30 блистеров содержатся в одной полоске. Одна доза GSK573719 (125 мкг) содержится в одном блистере, одна полоска содержит 30 блистеров (30 доз). Одна доза GSK573719/GW642444 (125/25 мкг) со)
Города Воронеж, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности двух доз порошка для ингаляций GSK573719/GW642444 (125 мкг/25 мкг или 62,5 мкг/25 мкг, применяемых 1 раз в день) с GW642444 (в дозе 25 мкг, применяемой 1 раз в день) или с тиотропием (в дозе 18 мкг, применяемой 1 раз в день) в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Гиоргадзе М.Л
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Черняк Б.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
4
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Зильбер Э.К
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Жестков А.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Фёдорова О.С
11
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи Горбунов В.В
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л