Протокол DB2113360
Название протокола
Многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности и безопасности GSK573719/GW642444 с GW642444 и тиотропием в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.06.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ
250 30.06.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719/GW642444
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций GSK573719/GW642444 62,5/25 мкг; 125/25 мкг (GSK573719/GW642444 в виде порошка для ингаляций, доставляемый с помощью НПИ, содержится в блистере; 30 блистеров содержатся в одной полоске. Одна доза GSK573719 (125 мкг) содержится в одном блистере, одна полоска содержит 30 блистеров (30 доз). Одна доза GSK573719/GW642444 (125/25 мкг) со)
Города
Воронеж, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности двух доз порошка для ингаляций GSK573719/GW642444 (125 мкг/25 мкг или 62,5 мкг/25 мкг, применяемых 1 раз в день) с GW642444 (в дозе 25 мкг, применяемой 1 раз в день) или с тиотропием (в дозе 18 мкг, применяемой 1 раз в день) в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12