Ашберн
[ ]
Протокол BCD-066-2
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 406 29.07.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 25 мкг/мл, 100 мкг/мл.
Города Белгород, Волжский, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Количество Мед.учреждений 35
Количество пациентов 196
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Полтев Ю.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Перлин Д.В
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Дударев М.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хазова Е.В
5
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Машкова И.В
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Бабич В.П
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Еремеева Л.Ф
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гуревич К.Я
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Строков А.Г
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Андержанова А.А
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дмитриев А.А
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Новосельцев И.Л
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федотова Л.А
16
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
17
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И
18
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Котова Л.И
19
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Антропенко Н.В
20
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Зуев А.В
21
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сабодаш А.Б
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильева Г.В
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Кол-во пациентов17
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хадикова Н.Г
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский К.А
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соловьева О.М
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дору-Товт В.П
32
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
33
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Борсуков А.В
34
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Соловьева А.В
35
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Гомова Т.А