Сиэтл
[ ]
Протокол CNTO1959-PSO-3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени и с неполным ответом на лечение Устекинумабом (NAVIGATE)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ 639 14.11.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг
Города Екатеринбург, Краснодар, Липецк, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Мурашкин Н.Н
3
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Сухова Л.П, Сухова Л.П
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Евстафьев В.В
8
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Камалова Р.Г
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р
10
Регион Вологодская область
Город Череповец
Исследователи Симонов В.А
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В