Протокол CNTO1959-PSO-3003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени и с неполным ответом на лечение Устекинумабом (NAVIGATE)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2014 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
639 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 мг
Города
Екатеринбург, Краснодар, Липецк, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
350
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11