Сиэтл
[ ]
Протокол 20130213
Название протокола Многоцентровое одногрупповое дополнительное исследование по характеристике долгосрочной безопасности AMG 416 (велкалцетида) при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 131 24.03.2014
Организация, проводящая КИ КАИ Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169))
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 5 мг/мл (флаконы 10.000 мг)
Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Охарактеризовать долгосрочную безопасность и переносимость велкалцетида при лечении вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Назаров А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Строков А.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
4
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Зуев А.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Колмакова Е.В, Сучков В.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хадикова Н.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Земченков А.Ю
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соловьева О.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В