Анн-Арбор
[ ]
Протокол FGCL-4592-063
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ 613 01.10.2013
Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП FG-4592
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг, 50 мг, 100 мг (флаконы)
Города Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля.
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 473
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Машкова И.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Ямпольский М.А, Бабич В.П
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Еремеева Л.Ф
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нестеренко И.В, Колендо С.Е
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дмитриев А.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Пичков Д.О
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Юр Н.Д
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Котова Л.И
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Чернявская Е.Л
13
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Селютин А.А
14
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Зуев А.В
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Страхова Н.Б
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сабодаш А.Б
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильева Г.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ряснянский В.Ю
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Земченков А.Ю
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старосельский К.Г
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соловьева О.М
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дору-Товт В.П
24
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Борсуков А.В