GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол B5381002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2014 - 27.04.2018
Номер и дата РКИ 743 26.12.2014
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП Адалимумаб (PF-06410293)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 50 мг/мл (шприцы)
Города Владимир, Ижевск, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности лечения адалимумаба-Пфайзер с адалимумабом-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в стадии умеренного и сильного обострения, которые принимают адалимумаб в комбинации с метотрексатом.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Иванова Л.В
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каневская М.З
6
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зоткин Е.Г
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А