Протокол BZ 01-10
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата БОРТЕЗОМИБ (ТЕВА, Израиль) и препарата Велкейд (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2011 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
403 10.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Тева"
Наименование ЛП
PS-341 (Бортезомиб)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг (флаконы)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнить клиническую эффективность и безопасность препаратов БОРТЕЗОМИБ и ВЕЛКЕЙД
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9