GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BZ 01-10
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата БОРТЕЗОМИБ (ТЕВА, Израиль) и препарата Велкейд (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2011 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ 403 10.10.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Тева"
Наименование ЛП PS-341 (Бортезомиб)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг (флаконы)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить клиническую эффективность и безопасность препаратов БОРТЕЗОМИБ и ВЕЛКЕЙД
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Богданова Ю.С
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Крылова И.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Логинов А.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванова В.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карягина Е.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бессмельцев С.С
9
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М