GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол YLB113-002
Название протокола Сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности YLB113 и Энбрела при лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 408 14.06.2016
Организация, проводящая КИ УайЭл Байолоджикс Лимитед
Наименование ЛП YLB113
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожных инъекций 50 мг/мл
Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Япония
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Cравнение эффективности и безопасности применения YLB113 в дозе 50 мг и Энбрела в дозе 50 мг, вводимых один раз в неделю в виде подкожных инъекций в сочетании с метотрексатом (MTX), у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) на фоне терапии MTX на Неделе 24, а также оценка долгосрочной безопасности и иммуногенности YLB113.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дворецкий Л.И
3
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Платонов Д.Ю
6
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б