Протокол YLB113-002
Название протокола
Сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности YLB113 и Энбрела при лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
408 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
УайЭл Байолоджикс Лимитед
Наименование ЛП
YLB113
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожных инъекций 50 мг/мл
Города
Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика
Япония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Cравнение эффективности и безопасности применения YLB113 в дозе 50 мг и Энбрела в дозе 50 мг, вводимых один раз в неделю в виде подкожных инъекций в сочетании с метотрексатом (MTX), у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) на фоне терапии MTX на Неделе 24, а также оценка долгосрочной безопасности и иммуногенности YLB113.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
