Протокол 20120262
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2014 - 24.11.2015
Номер и дата РКИ
69 19.02.2014
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
ABP 501
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 50 мг/мл (шприцы).
Города
Владимир, Казань, Кемерово, Петрозаводск, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
•Оценка эффективности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом, оценка безопасности и иммуногенности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом, •Оценка восприятия боли в месте инъекции препарата АВР 501 по сравнению с адалимумабом на основании оценки пациентом; а также минимальной сывороточной концентрации препарата АВР 501 по сравнению с адалимумабом.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
