Кеймбридж
[ ]
Протокол CSUC-01/21
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2021 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ 779 24.11.2021
Организация, проводящая КИ ИнДекс Фармасьютикалс АБ
Наименование ЛП Кобитолимод
Лекарственная форма и дозировка раствор для ректального введения, 5 мг/мл (250 мг/мл); 10 мг/мл (500 мг/50 мл)
Города Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
2
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П