Протокол 20130258
Название протокола
Открытое, продлённое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABP 501, проводимое в одной группе у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
276 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
ABP 501
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 50 мг/мл (шприцы 40 мг/0,8 мл)
Города
Владимир, Казань, Кемерово, Петрозаводск, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата ABP 501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой формы.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
