GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол DUR001-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с применением двух плацебо, направленное на оценку эффективности и безопасности далбаванцина в сравнении с ванкомицином и линезолидом (применяемыми по одной из возможных схем) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.12.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ 540 06.12.2011
Организация, проводящая КИ Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП Далбаванцин
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (флаконы)
Города Волгоград, Всеволожск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Cравнение клинической эффективности далбаванцина и препарата сравнения (ванкомицина с возможностью перехода на пероральный прием линезолида) на ранних стадиях (через 48–72 часа) лечения пациентов, у которых подозревается или доказано наличие острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванной грамположительными бактериями
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Пономарев Э.А
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горюнов С.В, Абрамов И.С
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Зильбер Э.К
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Конычев А.В
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Казаков Ю.И
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи